带您一文了解欧盟CE认证的全部

海米数字长期服务于金属加工和机械设备行业，发现很多客户对CE认证并不了解。对于大多数低风险产品，企业可以自行进行CE认证（Self-Declaration of Conformity），不需要第三方认证公司提供。这篇文章根据笔者多年的外贸经验整理，您在这里可以完整了解CE认证所有相关知识，以及如何进行自我声明认证。

什么是欧盟CE证书

欧盟CE证书是一种标志，表明产品符合欧洲经济区（EEA）的健康、安全和环保要求。CE认证并不是对产品质量的认证，而是对产品符合欧盟健康、安全、环保和消费者保护要求的确认。CE标志表明产品符合相关欧盟指令和法规的基本要求，主要关注的是产品在使用过程中的安全性和合规性，而不是产品的性能或质量本身。CE标志代表“Conformité Européenne”（欧洲合格）的法语缩写，是产品在欧盟市场流通的强制性要求。拥有CE标志的产品被视为符合欧盟的指令和法规，可以在欧盟成员国之间自由销售。

注：图片引用自Max Machinery网站上展示的Coil handling Equipment CE Certificate

哪些国家和地区进口货物需要提供CE证书

除了欧盟经济区（EEA）27个成员国（奥地利, 比利时, 保加利亚, 克罗地亚, 塞浦路斯, 捷克, 丹麦, 爱沙尼亚, 芬兰, 法国, 德国, 希腊, 匈牙利, 爱尔兰, 意大利, 拉脱维亚, 立陶宛, 卢森堡, 马耳他, 荷兰, 波兰, 葡萄牙, 罗马尼亚, 斯洛伐克, 斯洛文尼亚, 西班牙, 瑞典），还有一些国家和地区的进口海关清关时可能需要提供CE认证或接受CE标志作为合规性证明。这些国家和地区包括：

1. 土耳其：土耳其作为欧盟关税同盟的一部分，要求产品符合与欧盟相同的标准。因此，CE标志在土耳其是强制性的。
2. 挪威、冰岛和列支敦士登：这些国家属于欧洲自由贸易联盟（EFTA）成员，尽管它们不是欧盟成员，但它们与欧盟之间有经济合作，因此要求进口产品符合CE认证。
3. 瑞士：虽然瑞士不是欧盟成员，但它与欧盟签订了双边协议，某些产品在瑞士市场上也需要符合CE认证标准。
4. 北马其顿、塞尔维亚、黑山等西巴尔干国家：这些国家与欧盟有着密切的经济关系，并可能要求某些产品符合CE标准。
5. 以色列：以色列在某些情况下接受CE认证作为产品合规性证明，特别是在医疗设备等高风险产品方面。
6. 中东和非洲的一些国家：部分中东和非洲国家在清关过程中可能参考或要求CE认证，尤其是医疗设备和电子产品。
7. 东南亚和拉丁美洲的一些国家：在这些地区的部分国家，特别是在进口涉及高安全性要求的产品时，可能接受CE认证作为清关的支持文件。

需要注意的是，各国对于CE标志的接受程度和具体要求可能有所不同，因此在出口产品到上述国家和地区时，应提前了解目标市场的具体要求。

CE认证需要遵守的法令及介绍

CE认证是基于一系列欧盟指令和法规，这些法令涵盖了各种产品类别。这些指令规定了产品在设计和制造过程中的基本健康和安全要求。每一类产品必须符合其相关的指令要求，才能获得CE认证并加贴CE标志，确保消费者的安全并维护市场的公平竞争。主要指令包括：

低电压指令（LVD）

编号: 2014/35/EU

简介: 低电压指令旨在确保电气设备在规定的电压范围内使用时具有安全性。该指令适用于电压在50至1000伏交流电（AC）和75至1500伏直流电（DC）之间的设备，要求这些设备在设计和制造时必须满足基本的健康和安全要求。

代表性产品:

• 家用电器（如冰箱、洗衣机）
• 办公设备（如打印机、电脑）
• 电动工具（如钻机、电锯）

电磁兼容性指令（EMC）

编号: 2014/30/EU

简介: 电磁兼容性指令规定了设备在电磁环境中的兼容性要求，确保设备在正常运行时不会产生不可接受的电磁干扰，并且不会受其他设备的电磁干扰影响。

代表性产品:

• 通信设备（如路由器、手机）
• 工业机械设备（如CNC机床）
• 消费电子产品（如电视、音响设备）

机械指令

编号: 2006/42/EC

简介: 机械指令涵盖了机械设备的设计、制造和销售，确保其在使用中的安全性和健康要求。该指令适用于从简单的机械设备到复杂的生产线，要求机械设备在操作时对操作者和周围环境的风险降到最低。

代表性产品:

• 工业机器人
• 自动化生产线
• 起重设备（如升降机）

玩具安全指令

编号: 2009/48/EC

简介: 玩具安全指令规定了在设计和制造玩具时必须遵守的安全要求，确保玩具在其预期的使用过程中不会对儿童的健康和安全构成危险。该指令还涵盖了与玩具相关的化学、物理和机械属性。

代表性产品:

• 塑料积木
• 毛绒玩具
• 儿童骑行玩具（如滑板车、三轮车）

医疗设备指令

编号: 93/42/EEC（现已被2017/745 MDR取代）

简介: 医疗设备指令（MDD）旨在确保医疗设备在其生命周期中的安全性和有效性。该指令涵盖从简单的绷带到复杂的植入设备的广泛产品。2017/745 MDR是新的医疗器械法规，进一步加强了对医疗设备的监管。

代表性产品:

• 体外诊断设备（如血糖仪）
• 植入设备（如人工心脏瓣膜）
• 影像设备（如X射线机、超声波设备）

未遵守CE认证法令会有什么后果

如果出口到欧盟的产品没有CE认证或者未遵守法令，产品可能会被海关扣留或禁止进入欧盟市场。即使产品进入了市场，欧盟成员国的市场监督机构仍有权对其进行检查和审查。如果发现产品不符合CE标准，制造商可能会面临严厉的处罚，包括产品召回、罚款，甚至法律诉讼。此外，产品的声誉也可能因此受损。

产品被禁止进入欧盟市场

如果产品没有通过CE认证或没有加贴CE标志，欧盟海关可能会阻止这些产品进入欧盟市场。这意味着产品无法在欧盟成员国进行销售或流通。

产品召回和销毁

如果已经进入市场的产品被发现不符合CE认证要求，欧盟成员国的市场监督机构可能会要求制造商或进口商召回这些产品。在某些情况下，产品可能会被强制销毁，以防止对消费者造成潜在的健康或安全风险。

罚款和法律诉讼

违反CE认证规定的企业可能会面临高额罚款，具体金额因成员国的法律规定而异。此外，受影响的消费者或竞争对手还可能对制造商或进口商提起法律诉讼，要求赔偿损失或其他补偿。

企业声誉受损

未能遵守CE认证规定会严重损害企业的声誉。一旦企业因不合规行为而受到惩罚或曝光，其市场信誉将受到影响，这可能导致客户流失、市场份额下降，以及未来业务机会的减少。

对客户和合作伙伴的影响

不符合CE认证要求的产品可能会对企业的客户和商业伙伴造成不利影响。例如，零售商和分销商可能会拒绝销售不合规的产品，而合作伙伴可能会终止与制造商的合作关系。

额外的认证和合规成本

一旦产品被发现不合规，企业可能需要投入更多资源重新进行测试、改进产品设计并重新申请CE认证。这不仅会增加成本，还可能延迟产品的上市时间，影响企业的竞争力。

注：图片引用自Howfit Press网站上展示的Precision Press Machine CE Certificate

CE认证的一般流程是什么

CE认证流程通常包括以下几个步骤：

1. 确认适用指令和标准：确定产品适用的欧盟指令和协调标准。
2. 产品测试和技术文件编制：按照相关标准进行产品测试，并编制技术文件。
3. 合格评定程序：根据产品类别和风险等级，选择自我声明或通过指定机构评估。
4. 声明和加贴CE标志：通过合格评定后，制造商签署欧盟符合性声明，并在产品上加贴CE标志。
5. 保存文件：制造商需保存技术文件和符合性声明，以备市场监督机构检查。

CE认证的费用是多少

对于低风险产品，企业通常可以通过自我声明进行CE认证。例如，电磁兼容性指令（EMC）和低电压指令（LVD）通常允许企业在无第三方干预下进行自我声明，即企业可以自行进行CE认证；但对于高风险产品，企业则必须通过指定的第三方认证机构进行认证。无论是哪种情况，企业都应确保其产品完全符合相关的欧盟指令和标准，以确保合规性和安全性。

CE认证的费用取决于多个因素，包括产品的复杂性、需要进行的测试类型以及是否需要指定机构的参与。对于简单的产品，制造商可能只需支付测试费用和认证费用。然而，对于高风险产品或复杂产品，指定机构的评估费用可能会显著增加。总的来说，CE认证的费用可以从几百欧元到几万欧元不等。

有哪些权威CE认证机构

并非所有产品都需要通过欧盟指定机构进行认证，但某些高风险产品必须通过指定机构（Notified Body）的评估。这些产品包括医疗设备、个人防护设备、压力设备、建筑产品和某些类型的机械设备。对于这些产品，指定机构将进行独立测试和认证，以确保其符合相关的欧盟指令要求。以下是一些权威的CE认证机构：

1. TÜV Rheinland（德国莱茵TÜV）：提供广泛的测试、检验和认证服务。
2. SGS（瑞士通用公证行）：全球领先的检验、测试和认证机构。
3. BSI（英国标准协会）：提供标准制定和认证服务。
4. Intertek（天祥集团）：提供产品测试、检验和认证服务。
5. UL（美国保险商实验室）：虽然总部在美国，但其在欧盟的分支机构也能提供CE认证服务。

如何查询欧盟CE证书真伪

要查询欧盟CE证书的真伪，可以通过以下几种方法：

1. 联系指定机构：通过联系认证机构来核实证书的真实性。
2. 检查技术文件：制造商应提供与CE认证相关的技术文件，以便审查。
3. 在线查询：一些指定机构提供在线数据库，允许公众查询CE证书的真伪。
4. 查看CE标志和编号：确保CE标志和制造商编号清晰可见且无篡改痕迹。

通过这些方法，可以有效防止假冒CE证书的使用，确保产品的合规性和安全性。

海米数字科技有限公司致力于服务外贸团队数字化转型。我们服务金属加工和机械设备行业的外贸十余年，如果您想了解更多外贸相关知识，欢迎了解海米的国际贸易知识专栏。如果您在CE认证过程中遇到困难，也可以联系海米获取帮助。